Question
Validação analitica corresponde à avaliação sistemática de um método, por meio de ensaios experimentais e fornecer evidéncias objetivas de que os requisitos especificos para seu uso pretendido sejam atendidos. Sobre a validação Analiticos, analise as afirmativas a seguir. 1. A linearidade deve ser demonstrada por meio da capacidade do método de obter respostas analiticas diretamente proporcionais a concentração de um analito em uma amostra. 2. Para o estabelecimento da linearidade, deve-se utilizar no minimo, oito concentrações diferentes da substáncia quimica de referência para as soluções preparadas em, no minimo, triplicata. 3. Na validação de métodos analiticos, deverá ser utilizada substância quimica de referência farmacopeica (SOF) oficializada pela Farmacopeia Brasileira, preferencialmente, ou por outros compendios oficialmente reconhecidos pela Anvisa. Agora, assinale a alternativa correta:
Solution
4
(328 Votos)
Wanessa
Elite · Tutor por 8 anos
Resposta
alternativa correta é:**1 e 3 estão corretas.**### Justificativa:1. **Correta**: A linearidade é uma característica essencial de um método analítico, e deve ser demonstrada pela capacidade do método em fornecer respostas diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra.2. **Incorreta**: Para o estabelecimento da linearidade, não é obrigatório utilizar no mínimo oito concentrações diferentes. Geralmente, são utilizadas cinco a sete concentrações, mas isso pode variar dependendo do protocolo ou regulamentação adotada.3. **Correta**: Na validação de métodos analíticos, é recomendado o uso de substâncias químicas de referência farmacopeicas oficializadas pela Farmacopeia Brasileira ou outros compêndios reconhecidos pela Anvisa, como USP, EP, entre outros.Portanto, a resposta correta é que as afirmativas **1 e 3 estão corretas**.