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ARDC/ANVISA n? 09 de 2015, um dos guias da submissão sanitária no Brasil define as responsabilidades do pesquisadoredo patrocinador sobre um protocolo clínico. Qual das responsabilidades abaixo pertence aos pesquisadores de estudos clínicos? Escolha uma opção: a. Certificar/assegu rar/garantir que o protocolo seja cumprido pela equipe durante a pesquisa. b. Decidir como serão feitas as monitorias e auditorias de estudos. c. Reportar exclusivamente eventos adversos que sejam relacionados com o medicamento do estudo:os outros não são relevantes. d. Cuidar do fornecimento e da distribuição do medicamento experimental.

Pergunta

ARDC/ANVISA n? 09 de 2015, um dos guias da submissão sanitária no Brasil define as responsabilidades do
pesquisadoredo patrocinador sobre um protocolo clínico. Qual das responsabilidades abaixo pertence aos
pesquisadores de estudos clínicos?
Escolha uma opção:
a. Certificar/assegu rar/garantir que o protocolo seja cumprido pela equipe durante a pesquisa.
b. Decidir como serão feitas as monitorias e auditorias de estudos.
c. Reportar exclusivamente eventos adversos que sejam relacionados com o medicamento do estudo:os outros
não são relevantes.
d. Cuidar do fornecimento e da distribuição do medicamento experimental.

ARDC/ANVISA n? 09 de 2015, um dos guias da submissão sanitária no Brasil define as responsabilidades do pesquisadoredo patrocinador sobre um protocolo clínico. Qual das responsabilidades abaixo pertence aos pesquisadores de estudos clínicos? Escolha uma opção: a. Certificar/assegu rar/garantir que o protocolo seja cumprido pela equipe durante a pesquisa. b. Decidir como serão feitas as monitorias e auditorias de estudos. c. Reportar exclusivamente eventos adversos que sejam relacionados com o medicamento do estudo:os outros não são relevantes. d. Cuidar do fornecimento e da distribuição do medicamento experimental.

Solução

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FilipeMestre · Tutor por 5 anos

Responder

resposta correta é a opção a: Certificar/assegurar/garanti que o protocolo seja cumprido pela equipe durante a pesquisa.

De acordo com o ARDC/ANVISA nº 09 de 2015, os pesquisadores têm a responsabilidade de garantir que o protocolo clínico seja cumprido corretamente pela equipe durante a pesquisa. Isso inclui monitorar o progresso do estudo, verificar a conformidade com as diretrizes estabelecidas no protocolo e tomar medidas corretivas em caso de desvios.
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