Ao se validar uma metodologia analítica por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) para o doseamento de comprimidos de 500 mg de dipirona, alterou-se o pH da fase móvel de 3,5 para 3,0 e a relação metanol:água da fase móvel de 30:70 (v/v) para 40:60 (v/v). Dentre os parâmetros de validação citados a seguir, qual pode ser avaliado por meio do ensaio descrito: Escolha uma: a. A precisão intermediária, devendo-se realizar o ensaio com dias, analistas e equipamentos diferentes. b. A linearidade do método, buscando determinar se existe uma resposta linear entre o teor de dipirona e a quantidade de metanol da fase móvel e seu pH. c. A robustez do método, a qual busca verificar se pequenas alterações no método (como variação de pH e fase móvel) provocam alterações na resposta instrumental. d. A repetibilidade do método, devendo o teste ser realizado com seis determinações a 100% do teor de dipirona. e. A robustez do método, sendo esse o primeiro parâmetro a ser avaliado em uma validação.

Question

Ao se validar uma metodologia analítica por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) para o doseamento de comprimidos de 500 mg de dipirona, alterou-se o pH da fase móvel de 3,5 para 3,0 e a relação metanol:água da fase móvel de 30:70 (v/v) para 40:60 (v/v). Dentre os parâmetros de validação citados a seguir, qual pode ser avaliado por meio do ensaio descrito: Escolha uma: a. A precisão intermediária, devendo-se realizar o ensaio com dias, analistas e equipamentos diferentes. b. A linearidade do método, buscando determinar se existe uma resposta linear entre o teor de dipirona e a quantidade de metanol da fase móvel e seu pH. c. A robustez do método, a qual busca verificar se pequenas alterações no método (como variação de pH e fase móvel) provocam alterações na resposta instrumental. d. A repetibilidade do método, devendo o teste ser realizado com seis determinações a 100% do teor de dipirona. e. A robustez do método, sendo esse o primeiro parâmetro a ser avaliado em uma validação.

Answer 1

Resposta: c. A robustez do método, a qual busca verificar se pequenas alterações no método (como variação de pH e fase móvel) provocam alterações na resposta instrumental. Dicas: A validação de métodos analíticos é feita com o objetivo de garantir a confiabilidade dos resultados gerados. Na cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), várias condições operacionais são verificadas para garantir que o sistema funcione de forma eficiente e precisa. Uma dessas condições é a robustez do método, que avalia se pequenas alterações nas condições operacionais afetam os resultados. Neste caso, a alteração do pH da fase móvel e da proporção de metanol:água pode ser usada para avaliar a robustez do método.Descrição: Para avaliar a robustez de um método de análise química, pequenas mudanças são feitas nas condições operacionais (no caso, a variação do pH e a alteração da proporção metanol:água) e várias medições são feitas para verificar qualquer alteração na resposta instrumental. Se as mudanças tiverem um impacto significativo nos resultados, o método pode não ser robusto. Se os resultados permanecerem consistentes, por outro lado, pode-se considerar que o método é robusto.

Question

Solution

Resposta