Uma indústria farmacêutica pretende realizar um estudo clínico com um novo medicamento no Brasil, que será multicêntrico. Qual das etapas abaixo é o primeiro passo para a seleção de pesquisadores? Escolha uma opção: a. Acordo de confidencialidade b. Questionário de viabilidade c. Visita de qualificação d. Visita de iniciação

resposta correta é a opção b. Questionário de viabilidade.

O primeiro passo para a seleção de pesquisadores em um estudo clínico multicêntrico é o preenchimento do questionário de viabilidade. Este questionário é utilizado para avaliar a capacidade e a experiência dos pesquisadores em conduzir estudos clínicos, além de verificar se eles possuem as infraestruturas necessárias para participar do estudo. Após a avaliação do questionário de viabilidade, os pesquisadores selecionados passam por uma visita de iniciação, onde são apresentados os protocolos do estudo e as responsabilidades dos pesquisadores. Somente após a visita de iniciação é feita a visita de qualificação, que é uma inspeção das instalações dos pesquisadores para garantir que atendam aos padrões necessários. Por fim, é feito o acordo de confidencialidade, que é um documento legal que obriga os pesquisadores a manterem em sigilo as informações confidenciais do estudo.